国際標準化機構(ISO)で定義される「ファインバブル」は今世紀に代表される日本発祥のイノベーションであり、洗浄、漁業や農業分野など幅広い産業分野や、近年では医療分野での利活用が大変期待されている。ファインバブルは気体と水のみで構成されているため、環境負荷を大幅に軽減できる可能性があり、世界が求めているSDGsの理念にまさに合致している素材でもある。これまでの薬物送達に関する基礎的検討では、負電荷を有するコロイド粒子という物理化学的な性質によりペプチド薬物の経粘膜送達に利用可能であることが明らかにされた。また、気体送達キャリアとして生理活性を有する各種気体（H₂、O₂やO₃等)の効果を生体組織や細胞に引き起こせる可能性がある。そのような観点においては、ファインバブル自身が“新たな医療モダリティ”と位置付けられる可能性を秘めている。本シンポジウムは、ファインバブル研究の第一線でご活躍中の先生方に最新の研究成果をご講演いただき、ファインバブルの物性並びに医療分野での有用性・可能性について理解を深めたい。

現在、創薬のモダリティは従来の低分子化合物に加え、中分子、ペプチド、核酸、細胞、ウイルス等多様化し、その研究は加速の一途をたどっている。これらニューモダリティの臨床応用が可能となれば、効果的、効率的な薬物治療の達成が期待される。モダリティの特徴と特有の課題を把握し、患者に投与できる製剤に仕上げるためのターゲットプロファイルを設定し、必要な技術を選択・開発する必要があるが、低分子と比べて経験・情報が少なく、製剤化はチャレンジングな状況である。本シンポジウムではニューモダリティの開発におけるハードル、細胞製造の現状、製剤化技術・システムといったトピックを紹介いただき、「ニューモダリティを臨床応用につなげる」アプローチを考えてみたい。

2014年に最初の免疫チェックポイント阻害薬としてニボルマブが承認されてから、がん薬物療法の様相は大きく変わり、今日では免疫チェックポイント阻害薬は、様々ながん種の標準治療に位置付けられている。一方で、免疫チェックポイント阻害薬による免疫関連有害事象（immune related adverse event: irAE）については課題や不明の点も多く、臨床現場ではチーム医療の実践や、新規エビデンスの構築と臨床評価のサイクルを回して、安全な外来がん薬物療法の実践に努めている。本シンポジウムでは、このうち、薬学的アプローチによる課題究明にフォーカスをあて、薬剤学会との接点を探っていきたい。

吸入療法は喘息などの呼吸器疾患において重要な役割を担っているだけでなく、核酸医薬を始めとする新規モダリティの投与経路としても注目が集まっている。しかし、患者の使用方法により治療効果が大きく変動するため、吸入剤の「適正使用」が重要となる。それに加えて、患者の使用状態の考慮や後発医薬品の同等性評価など吸入剤の「適正評価」にもまた注意を払う必要がある。本シンポジウムでは、最新の基礎研究及び臨床研究を紹介いただくとともに、現状の吸入療法の課題を整理し、薬剤学がどのように貢献できるかを討議する。

3Dプリンターに代表されるAdditive Manufacturing（AM, 積層造形）技術やナノファイバーシートの製剤応用が注目を集めている。AM技術では通常の加工法（打錠など）では製造が困難な複雑な形状を容易に作製することができ、アイデア次第でこれまでにない特徴的な製剤を提案できる。さらに、個別の患者にカスタマイズされた製剤をAM技術によるオンデマンド製造で提供できる可能性がある。高分子ナノファイバーは常温プロセスのエレクトロスピニングにより製造できるため、固体分散体としての応用やニューモダリティの製剤化にも期待されている。本シンポジウムでは、AM技術やナノファイバーの実用化に向けたハードルや医薬品への応用可能性について議論する。

近年、創薬基盤に関わる技術革新により、創薬モダリティの中心は、従来の低分子化合物から中分子～高分子へと移行してきている。新規モダリティは、低分子創薬では困難であった創薬標的を狙うことができる一方、有効な投与方法や標的部位への送達方法など、それぞれのモダリティに適した創剤戦略を考える必要がある。本シンポジウムでは、新規モダリティの生体適用における共通課題「生体バリアを如何に突破するか」の解決方法やその糸口を探る。